试验性依那西普生物酰胺 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 生物体科学公司与 Baxalta 宣布，依那西普生物体衍生物 CHS-0214 在中的重度慢性斑纹锥状银屑病病患者中的进行时的一项 3 期学术研究超过其主要往北。

「我们很高兴这些些非典型诊断结果，」 Coherus 首席执行官、医学博士 Finck 所称。「对于需要依那西普疗程的病患者来说，CHS-0214 是一个举足轻重的选择。如果取得监管机构准许，CHS-0214 或许为病患者提供一种非常适合的疗程选择，用于依那西普所适用的预防性。」

「这项后期诊断里程碑的到达进一步证明了我们开发SDK在促成生物体衍生物新产品朝着向规范市场竞争获批的能力，」 Coherus 总裁兼首席执行官 Lanfear 所称。

CHS-0214 与依那西普在稳定性上没有诊断有意义的差异

该往北基于 12 周时的银屑病活动和情况严重持续性指数（PASI）评分。在 12 周时，主要往北，即与时间延迟比起在 PASI 的平均百分比叠加及与时间延迟比起在 PASI 上超过 75% 有所改善的患者%处于预先设定的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普比起等效。两款新产品在稳定性上没有诊断有意义的差异。

「我们受到这项证明性学术研究数据的鼓舞，」Baxalta 执行副总裁、生物体衍生物总裁 Rosa-Björkeson 所称。「斑纹锥状银屑病对病患者的生活密度及自我感觉有显著影响，所以早期取得疗程药物是非常必要的。如果取得准许，CHS-0214 将扩大中的重度慢性斑纹锥状银屑病病患者对疗程选择的获取。」

这项学术研究继续原定进行时到 52 周。这项银屑病学术研究是两项大规模 3 期证明性学术研究之一，其旨在用于 CHS-0214 在全球市场竞争的港交所申请。第二项在类风湿类风湿性病患者中的进行时的 3 期学术研究结果有望在 2016 年第一季度取得。

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总编： 冯志华